繼2014年12月大華農草魚出血病活疫苗(GCHV-892株)成為國內第一個獲批上市的水產疫苗后,2015年7月4日,農業部獸醫局發布公告:多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)獲得一類新獸藥注冊證書(【2015】新獸藥證字30號),這標志著全球首個用于防治多寶魚腹水病疫苗,也是中國首個海水魚類活疫苗即將上市。

該疫苗由華東理工大學、浙江諾倍威生物技術有限公司(簡稱“諾倍威”)、廣東永順生物制藥股份有限公司(簡稱“永順”)、上海緯勝海洋生物科技有限公司共同研發。諾倍威和永順目前正著手疫苗生產批準文號申請的相關工作。

按照《新獸藥注冊證書》上的規定,該疫苗的使用方法為注射免疫,在多寶魚10公分時腹腔注射一次,一次免疫保護率在70%以上,有3個月免疫保護期；根據需要,可再隔2-3個月注射加強免疫一次,免疫保護率將更高。多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)研究團隊帶頭人、華東理工大學生物工程學院院長張元興告訴南方農村報記者,大量的實驗研究表明浸泡免疫也有效果,但效果略低于注射免疫。

“我們申請新獸藥注冊證書時,只申請了注射方法。”張元興表示,試驗證明只要是易感遲鈍愛德華氏菌的魚類都可用該疫苗免疫保護。但是根據新獸藥注冊證書,多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)只能用于多寶魚。

永順總經理林旭埜告訴南方農村報記者,多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)是永順進入水產疫苗市場跨出的第一步,公司在水產疫苗產業布局已經五六年,與多所科研院所合作緊密,預計在1-2年內將推出系列水產疫苗。

多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)的中試單位——諾倍威將更快獲得生產批準文號,疫苗產業化生產指日可待。“預計下半年疫苗就能上市了”,主管該疫苗的諾倍威副總經理康順文表示。屆時諾倍威將是第一家將多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)產業化的疫苗企業。

與畜禽疫苗市場相比,目前水產動保企業實力普遍不強,而畜禽動保企業在疫苗研發和生產方面有豐富經驗,可移植到水產領域。在多寶魚遲鈍愛德華氏菌活疫苗(EIBAV1株)之前,中國水產生物制品領域只有4個新獸藥證書,真正產業化的只有草魚出血病活疫苗。不過,水產養殖領域的病害多且復雜,以預防為主的防治方式越來越受到推崇,這預示著水產疫苗前景廣闊,有很大的發展空間。

一直以來,我國的生物制品行業深受國家政策影響,僅有的4種強制性免疫疫苗占整個畜禽疫苗市場的72%。國家要求強制免疫并免費派送給養戶,然而強制免疫疫苗在運作過程中卻帶來了重大負面影響——府苗被倒賣、保存條件欠佳致養戶棄用、走私苗猖獗,因此近年來業界專家、企業及用戶,對取消強制免疫疫苗的呼聲越來越高,甚至還有傳言稱國家將可能取消部分強制免疫疫苗。

如果傳言變成事實,中國畜禽疫苗行業將被徹底改變。一旦市場完全放開,眾多做政府生意的企業不得不轉行或拿出真本事。取消政府強制免疫疫苗后,國內83家生物制品企業將淘汰一半以上。

遲鈍愛德華氏菌是目前在水產養殖業中具有極大危害的革蘭氏陰性病原菌。它屬于腸桿菌科,愛德華氏菌屬。它由Hoshina于1962年首次報道,與鰻鱺紅頭病有關,該菌能引起大鱗大馬哈魚、黑鱸、紫鰤、真鯛、麗鯛、黑鯛、鯔魚、川鰈、牙鲆、多寶魚(多寶魚)等多種海水魚類感染發病,是我國北方經濟養殖魚種多寶魚、牙鲆腹水病的主要病原之一。

中、日、韓、美、德、意、南非等多個國家均有該菌致病的報道,然而國內外尚缺少有效控制該病原菌的疫苗產品。該產品研發成功后,將填補空白,大大推動我國海水魚用疫苗的發展。